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2018-07-24 01:39 来源:奉贤区游戏新闻频道

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  (作者:殷陆君系中国记协国内部主任)

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  央广网北京7月14日消息(记者车丽)据中国之声《新闻纵横》报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天(13日),记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。

  这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球原创知识产权,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。那么,这将给艾滋病毒感染者的治疗带来哪些改变?

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  截至去年9月底,全国存活的艾滋病感染者为74.7万。我国自2004年开始发放免费药物为艾滋病人进行治疗。但当时国产仿制药物并不完全适用于中国人体质,毒副作用较大。著名的艾滋病临床专家、北京协和医院感染科主任李太生反复比对各种药物治疗效果,最终优化出两个方案,在全国推广。

  此后我国一直沿用以国产仿制药为主的抗艾治疗方案,疗效与进口药相当,但价格仅为进口药的六分之一。特别值得注意的是,此次被批准上市的艾博韦泰长效注射剂不是仿制药,而是我国自主研发,拥有独立知识产权的原研药品。李太生说,这是第一个中国人拥有独立知识产权的一类新药,也是全世界第一个长效的融合抑制剂。“所谓的长效就是打一针管一个星期,普通的是一天一次或者一天两次。从临床角度来说,这为医生和病人增加了一个新的选择。”

  2017年12月,原国家食品药品监管总局发布并实施《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,指出防治艾滋病药品注册申请可列入优先审评审批范围。为了提升该药的审评质量和速度,国家药监局药审中心按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准,并对如何开展临床实验等都给予了指导。国家药监局药品审评中心首席审评员王涛表示,在鼓励国内创新药进行临床研发的同时,对于国际上发达国家已经上市的药物,我国也会尽快地把它们引进中国,来解决我国的用药需求。

责编:刘艳君
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